Заведующая кабинетом заказывает кушетку и слышит от менеджера: «Без регистрационного удостоверения нельзя». В соседнем магазине на тот же вопрос отвечают: «Это просто мебель, документы не нужны». Кому верить? Специалисты Медмебель РУ разобрали, где проходит граница, чтобы клиника не переплатила и не купила лишнего.
Какая мебель является медицинским изделием
Ответ зависит не от слова «медицинский» в названии, а от назначения, которое заявил производитель. Если изделие предназначено для диагностики, лечения, процедур или ухода за пациентом и прошло государственную регистрацию, оно считается медицинским изделием. Такой статус подтверждает регистрационное удостоверение на медицинскую мебель, которое выдаёт Росздравнадзор.
Как правило, регистрируют изделия, с которыми работает пациент или врач в ходе процедуры: смотровые и массажные кушетки, функциональные кровати, операционные и гинекологические столы, процедурные кресла. Для остальных позиций решение принимает производитель. Один выпускает тумбу как изделие с РУ, другой как обычную мебель.
Когда регистрационное удостоверение обязательно
Если мебель заявлена производителем как медицинское изделие, продавать и применять её без регистрации нельзя. Это правило закреплено в законе об основах охраны здоровья. Медицинская мебель с РУ нужна, когда она закупается для оказания медицинской помощи и производитель указал в документации медицинское назначение.
На практике РУ необходимо в таких случаях:
- кровати с регулировкой положения для палат и реанимации;
- кушетки и столы для осмотра, процедур, массажа;
- кресла для забора крови, гинекологические и стоматологические;
- операционные столы и другая мебель для манипуляций.
Когда документ не нужен
Обычная мебель для медицинской организации регистрации не требует. Письменные столы, стеллажи для документов, стойки ресепшен, банкетки и стулья в холле, шкафы для персонала относятся к общей мебели. Для неё достаточно сертификата или декларации соответствия, если они положены по техрегламенту.
«Впариванием» стоит считать ситуацию, когда за РУ просят доплатить на офисном шкафу или предлагают «оформить удостоверение» отдельно от товара. Регистрационное удостоверение выдаётся на конкретное изделие производителя, купить его как услугу нельзя. Если продавец говорит об обратном, это повод насторожиться.
Как проверить документы до покупки
Проверить удостоверение можно самостоятельно в открытом реестре медицинских изделий на сайте Росздравнадзора. Запись о РУ Росздравнадзора для мебели должна совпадать с тем, что лежит в коммерческом предложении.
- Название изделия и модель соответствуют заявленным.
- Производитель в реестре тот же, что указан в документах.
- Удостоверение действует, а комплектация попадает в приложение к нему.
Чем рискует клиника
Мебель медицинская без регистрационного удостоверения, если оно положено, создаёт проблемы при проверках. Обращение незарегистрированных медицинских изделий образует состав правонарушения по статье 6.33 КоАП РФ, а изделие могут изъять из эксплуатации. Кроме того, у клиники возникают вопросы по лицензионным требованиям.
Вопросы и ответы
Нужно ли РУ на медицинский шкаф?
Зависит от заявления производителя. Шкаф для хранения документов или белья обычно регистрации не требует, а изделие, заявленное как медицинское, должно иметь удостоверение.
Можно ли использовать кушетку без РУ в частном кабинете?
Если кушетка заявлена как медицинское изделие, у неё должно быть РУ, независимо от размера клиники. Для частных организаций требования те же.
Где посмотреть, есть ли у мебели регистрация?
В государственном реестре медицинских изделий на сайте Росздравнадзора. Поиск идёт по названию, производителю или номеру удостоверения.
Продавец просит доплату за РУ. Это нормально?
Нет. Удостоверение принадлежит производителю и не продаётся отдельно. Копию документа продавец обязан предоставить бесплатно.
Решили обновить медицинскую мебель?
Подберите всё необходимое на сайте https://medmebel.ru/catalog/meditsinskaya_mebel/.
В каталоге представлена разная медицинская мебель для оснащения кабинетов, палат, процедурных, лабораторий и отделений:
- кушетки медицинские;
- кровати медицинские;
- шкафы медицинские;
- столики медицинские;
- тумбы медицинские;
- столы медицинские;
- и другие решения для медицинских организаций.
Чтобы оформить заказ или получить консультацию, свяжитесь с нами удобным способом:
- Телефон: +7 (495) 480-05-96
- Телефон: +7 (929) 519-73-51
- Email: sale@medmebel.ru
- Также можно написать в Макс, Telegram или WhatsApp.
🏥 Оснащаете клинику или медицинский кабинет?
Подписывайтесь на канал «Медмебель РУ»!
Делимся экспертными советами по выбору медмебели, показываем готовые решения «под ключ» и помогаем экономить бюджет без потери качества 💸👇
Чтобы оформить заказ или получить консультацию, свяжитесь с нами: телефон: +7 (495) 480-05-96, email: sale@medmebel.ru
